די FDA PMTA (פאַר-מאַרק טאַבאַק פּראָדוקט אַפּפּליקאַטיאָן) דער פּראָצעס רעפערס צו די פאָדערונג פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז צו פאָרלייגן אַ אַפּלאַקיישאַן צו די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) פֿאַר האַסקאָמע פון קיין נייַ טאַביק פּראָדוקטן (אַרייַנגערעכנט E- סיגאַרעטטעס און וואַפּינג דעוויסעס) איידער זיי קענען זיין מאַרקאַטאַד. דער פּראָצעס ינשורז אַז פּראָדוקטן טרעפן די סטאַנדאַרדס פֿאַר ציבור געזונט שוץ.
אָנגאָינג באריכטן און דיניאַלז:
-
- די FDA האלט צו אָפּשאַצן PMTAs פֿאַר פאַרשידן וואַפּינג פּראָדוקטן. זינט די לעצטע דערהייַנטיקונגען, עטלעכע מאַניאַפאַקטשערערז האָבן פארווארפן אָדער געלייקנט זייער אַפּלאַקיישאַנז רעכט צו ניט גענוגיק דאַטן וואָס באַווייַזן אַז די פּראָדוקטן טרעפן די פארלאנגט עפנטלעך געזונט סטאַנדאַרדס.
- א נאָוטאַבאַל דערהייַנטיקן איז די אָפּלייקענונג פון טויזנטער פון PMTAs פֿאַר זיכער פלייווערד E- סיגאַרעטטעס און אנדערע וואַפּינג דעוויסעס. אָבער, קאָמפּאַניעס מיט באוויליקט אַפּלאַקיישאַנז קענען פאָרזעצן צו מאַרק זייער פּראָדוקטן.
פאָקוס אויף יוגנט אַפּעלירן:
-
- די FDA ס ערשטיק דייַגע אין ריוויוינג PMTAs איז די פּאָטענציעל אַפּעלירן פון די פּראָדוקטן צו אַנדערידזש יוזערז. די אַגענטור איז ספּעציעל פאָוקיסט אויף פלייווערד E-סיגערעץ און ניקאָטין סאָלץ וואָס קען צוציען יינגער וילעם.
- מאַניאַפאַקטשערערז זענען ינקריסינגלי פארלאנגט צו פאָרלייגן געזונט דאַטן וואָס באַווייַזן אַז זייער פּראָדוקטן טאָן ניט העכערן אָדער מוטיקן יוגנט נוצן.
FDA PMTA לעגאַל טשאַלאַנדזשיז:
-
- עטלעכע קאָמפּאַניעס האָבן טשאַלאַדזשד FDA דיסיזשאַנז אין הויף, אַרגיוד אַז די אָפּלייקענונג אָדער דילייז פון די אַגענטור אין פּראַסעסינג אַפּלאַקיישאַנז אָנרירן דעם געזעץ. די לעגאַל באַטאַלז זענען אָנגאָינג, און עטלעכע מאַניאַפאַקטשערערז האָבן באקומען צייטווייליגע אַפּרווואַלז בשעת די קאָרץ דיליבראַט וועגן דעם ענין.
פאַרלענגערונג פֿאַר עטלעכע פּראָדוקטן:
-
- עטלעכע וואַפּינג פּראָדוקטן האָבן שוין געגעבן צייטווייליגע יקסטענשאַנז בשעת ווארטן פֿאַר ווייַטער דאַטן סאַבמישאַן אָדער FDA דיסיזשאַנז. אָבער, די FDA פאָרזעצן צו ונטערזוכן פּראָדוקטן וואָס טאָן ניט טרעפן עפנטלעך געזונט סטאַנדאַרדס.
פדאַ PMTA מאַנדייטיד ווארענונג לאַבעלס:
-
- פּראָדוקטן מיט PMTA האַסקאָמע זענען אונטערטעניק צו די FDA ס ווארענונג פירמע רעקווירעמענץ, וואָס אַרייַננעמען אַ דערקלערונג אַז די פּראָדוקט כּולל ניקאָטין און אַז ניקאָטין איז אַ אַדיקטיוו כעמישער.
Key Takeaways:
- מאַנופאַקטורערס ביסט נאָך פארלאנגט צו פאָרלייגן PMTAs פֿאַר אַלע נייַ טאַביק פּראָדוקטן (אַרייַנגערעכנט E- סיגאַרעטטעס), און פילע פּראָדוקטן זענען געלייקנט אָדער טעמפּערעראַלי בלאַקט.
- פלייווערד פּראָדוקטן און פּראָדוקטן וואָס אַפּעלירן צו יוגנט באַקומען אַ כייטאַנד דורכקוק.
- לעגאַל טשאַלאַנדזשיז צו די דיסיזשאַנז פון די FDA קען פאָרזעצן צו פאָרעם די אַוטקאַם פון די PMTA פּראָצעס.
MVR ס וואַפּינג נייַעס, גיט דאָ
